中裕新藥收獲中國第一個FDA突破性療法認定（dìng） - 動態資訊 - 蘇州榴莲视频污自動化工程技術有限公司

中裕新藥收獲中國第一個FDA突破性療法認定

更新時間：2015-03-27 瀏覽次數：1977

根據中裕新藥（yào）最新（xīn）公告，其（qí）研發（fā）中的艾滋病新藥TMB-355靜脈注射型獲得美國（guó）食品藥物管理局(FDA)核準（zhǔn）突（tū）破性（xìng）治療資（zī）格，TMB-355(ibalizumab)靜（jìng）脈注射型應用於多重抗藥性病人獲得突破性治療資（zī）格(Breakthrough Therapy)。隨後，美國FDA將指定專（zhuān）人協助與公司溝（gōu）通及指引本藥物之上（shàng）市發展各項開發計劃。
在此之前，艾（ài）滋病（bìng）新（xīn）藥（yào）TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型已獲得美國FDA核準快速審查以及孤兒（ér）藥兩項資格。

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