李克強總理5月6日主（zhǔ）持（chí）召開國務院常務會議，會議要求進一步簡政放權、取消非行政許可審批類別、把改革推向縱深，正式明確終結了“非行政許可審批事項”。會（huì）議另外決定：“按照依法行政要（yào）求，對保（bǎo）健食品注（zhù）冊審批等20項按程序轉為行政許可”（原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”）。 庶正康訊研究獲知：國務院對非行政許（xǔ）可（kě）審批事項的取消，可以采取（qǔ）直接廢（fèi）止、依法轉為其他行政行為或政府職責、改為告知性備案等方式，但嚴禁以備案（àn）、登記、注冊、年檢、監製、認定、認證、審定、指定（dìng）、配號、換證等形式變相設定行政許可，嚴禁以加強事中事後（hòu）監管為名，變（biàn）相恢（huī）複（fù）、上收已取消和下放的行政審批項目。 原保健食品注（zhù）冊審批為（wéi）“非行政許可審批（pī）事項”，而新食安法已將保健食品的準入管理方式規定為“審備結合”。據此分析可知，未來保健食品的注冊（cè）審批已明確為行政許可，而備案管理（lǐ）的那一部分（fèn）政（zhèng）府職責或改為“告知性備案（àn）方式”，具體情況待CFDA出台具（jù）體管理辦法之後（hòu）尚可（kě）明（míng）確。 保健食（shí）品行政審批管理發展曆程（簡要）1995 年10 月（yuè）全國人大常委會頒布了《食品（pǐn）衛生法》，其中第二十二條規定“表明具有特定保健功能的（de）食品，其產品及說（shuō）明書必須報國務院（yuàn）衛生行政（zhèng）部門審查批（pī）準，”在法律層麵（miàn）明確保健食品需要（yào）審批。1996年3月（yuè）衛（wèi）生部（bù）頒布了部門規章《保健食品管理辦（bàn）法》，正式開始受理保健食品審批，產品批號字頭為“衛食健字”，批文無有（yǒu）效期。1997年2月，國家技（jì）術監督局頒布《中華人民（mín）共和（hé）國國家標準 保健（功能）食品通用標（biāo）準》GB16740-1997，1998 年（nián）衛生部（bù）批準了《保健食品良好生產（chǎn）規範》GB17405，從（cóng）而使保健食品的研發、生產有章可循，有法可（kě）依（yī）。2003年5月（yuè）衛生部停止受理保健食品審批，職能（néng）轉交國家食品藥（yào）品監督管理局（jú）（SFDA），同（tóng）年10月SFDA正式開始受（shòu）理保健食（shí）品審批申請，保健食品審（shěn）批仍延（yán）續使用原衛生部的規則，產品批號字頭為“國食健字”，批（pī）文無有效期。2005 年7 月SFDA依據《食品衛生法》和《行政許可法》頒布了《保健食品注冊管理辦法（試行）》，並依此調整了保健食品行政審（shěn）批（注冊）的部（bù）分程序和技術要求，產品批號字頭仍為“國食健字”，批文有效期五年，要求到期前須提出再注（zhù）冊申請，保健食品行政審（shěn）批進入到新的階段。2009年6月1日《食品安全法》開始實施，其中第（dì）五十一條規定“國家對聲稱具有特定（dìng）保健功能的食品實行（háng）嚴（yán）格監管”、“具體管理辦法由國務院規定”，即保健食品審批的法律依據是國務院另行製定的《保（bǎo）健食品監（jiān）督管理條例》，該《條例》直到《食品安全法》開始修訂仍未出台，此階段保健食品的行政審批仍（réng）然依據《保（bǎo）健食品（pǐn）注冊管理辦法（試行）》開展。

2014年2月17日國家食品藥品監督管理總局公開行政審批事項目錄，目錄中共（gòng）涉及29個項目，保健食品注冊審批位列其中列為“非行政（zhèng）許可（kě）審批”事項。2015年4月（yuè）24日新修訂《食（shí）品安（ān）全法（fǎ）》經全國人大常委會審議通過並於2015年10月1日開始實施（shī），其中（zhōng）第七十四條規定“國家對保健食品（pǐn）實行嚴（yán）格監督管理”，第七十六條規定（dìng）“使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首（shǒu）次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監（jiān）督管理部門注冊”，第一百五十二條（tiáo）規定“保健食品的（de）具體管理辦法由國務（wù）院食品（pǐn）藥品監督管理部門依照本法製定。”